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沙巴体育投注:天津市开展医疗器械唯一标识系统试点工作

时间:2020-05-28 10:18来源: 作者:admin 点击: 35 次
天津市药品监督管理局与天津市医疗保障局、天津市卫生健康委员会日前联合发布《天津市医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,旨在依法推进天津市医疗器械唯一标识系统规则实施,提升医疗器械监管效能和卫生管理效率、规范医疗服务行为,加强新冠肺炎疫情防控所需医用防护医疗器械等产品的物资调控能力,切实保障公众用械安全

天津市药品监视办理局与天津市医疗保障局、天津市卫生安康委员会日前结合发布《天津市医疗器械惟一标识体系试点工作计划》,沙巴体育投注:旨在依法推进天津市医疗器械惟一标识体系规则施行,提拔医疗器械监管效能和卫生办理效率、标准医疗办事举动,增强新冠肺炎疫情防控所需医用防护医疗器械等产品的物资调控才能,实在保障公众用械安适。

依据国家药品监视办理局和国家卫生安康委员会结合发布《医疗器械惟一标识体系试点工作计划》的统一安排,连系国家药品监视办理局《关于做好第一批施行医疗器械惟一标识工作有关事项的告示》的有关要求,天津市药监局立异性地提出了围绕“三医联动”的医疗器械惟一标识(UDI)体系试点运行形式。在前期屡次召开会议、走访调研、组织培训等工作根底上,组织企业发展赋码工作,连系新冠肺炎疫情所用防疫物资的利用环境,会同天津市医保局与天津市卫健委制定该《计划》。

据体会,第一批参与试点的医疗器械注册人16家、运营企业2家、利用单位3家。发展此项工作的主要目的,一是建设体系框架。构建医疗器械惟一标识体系,涵盖医疗器械惟一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享等功能,建立天津市医疗器械惟一标识数据平台,实现与国家药品监视办理局医疗器械惟一标识数据库的有效对接和医用物资大数据平台的根本构建。二是拓展体系应用。发展惟一标识在医疗器械消费、运营、利用等各环节的试点应用,并探究惟一标识在医疗器械不良事务陈诉、产品召回等环节的应用。三是构建追溯系统。探究建设笼盖消费、运营、利用等各环节的医疗器械全生命周期的追溯办理系统,对医疗器械产品追溯尺度化系统停止科学钻研,将钻研成果作为政策出台、职责分工、平台建立、进度摆设等工作施行的重要参考根据。四是对接医疗办理。探究医疗器械惟一标识在卫健、医保等领域的衔接应用,与国家医保高值医用耗材编码造成映射,使医疗器械惟一标识体系与高值医用耗材采购和医保支付审核平台完成对接,建设配合参与、共创价值、共享成果的良性机制,实现医疗器械审评审批、临床应用、一样平时监管、医保结算等信息平台的数据共享。

依据《计划》进度摆设,天津市将在6月底前完成第一讲明册人试点单位赋码上传工作,并连系天津市应用现实继续推进UDI体系的建立与利用,探究建设以UDI为载体的医疗器械产品全生命周期追溯平台,保障天津市公众用械安适。(记者 张道正)

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